藥品穩定試驗箱

品名：綜合藥品穩定性試驗箱
型號：BXZ-400S
應用范圍
穩定性試驗箱主要用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關領域，是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度，濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗，長期實驗，高溫試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗上佳選擇方案。

功能特點
7寸高清觸摸屏，觸摸式操作，讓顯示更直觀，操作更簡單；
BRIGHT II控制系統，可根據環境改變，對控制參數值進行自動補償；
程序化多段數參數設置：30段99周期設計；
自帶數據管理功能：控制器可保存100萬條數據記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫濕度記錄數據或曲線，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數據進行追溯；
自帶事件管理功能：控制系統可以自行記錄設備事件并帶有確切時間，如：開機、關機、開門、關門、菜單參數設置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設備運行狀態，并支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數據進行追溯；
設備自帶循環風量調節系統，可根據樣品裝載情況手動調節循環風量大小，確保設備達到最佳運行狀態；
具備多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統，開門后溫濕度恢復快，并能確保設備在非極限條件下長期無霜穩定運行；
具備內門防霧系統，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并大大降低了內門冷凝結露風險；
增濕系統為獨立于腔體外的表面蒸發加濕系統，具備故障率低、穩定性好、維護便捷的特點；
控濕范圍廣，小容積：15%-98%，大容積：20-98%；
采用擱板式光源（一層一個光照探頭，每層光照強度單獨顯示、控制，互不干擾），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調節高度；
采用高端進口光照傳感器，對試驗樣品實際光照接收值實時監控并累計，確保光照單因素影響實驗的可重復性；
光照強度采用無級調控設置，可以直接按需求光照值設定光照強度，達到需求光照總量自動關閉光源；
光照強度值儀表實時顯示，支持打印；
可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術指導原則中光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr的試驗要求；
完善保護功能：上下限超溫超濕報警、超溫停機保護、門開報警、缺水報警、傳感器故障報警、過載保護、漏電保護、壓縮機超溫保護、自動補水功能、斷水斷電功能。

核心部件
采用進口節能環保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器。

結構特點
雙層門設計，具備全景鋼化玻璃觀察內門，避免樣品觀察時造成參數波動；
設備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個；
標配機械鎖，防止隨意開門；
標配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內門冷凝水回收系統和腔體冷凝水回收系統；
內腔采用圓角式設計，方便清潔；
擱板采用抽屜式結構設計，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設備左右側各有一個內徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結構，密封效果好，開關門時比機械壓扣密封結構操作省力。
選配件：

名稱		描述
額外的擱架		除標配的擱架外，另外需要選配的擱架
監控軟件	FDA版	可滿足FDA要求
	GMP版	可滿足GMP要求
額外的擱板式光照光源		除標配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源
擱板式紫外模塊		采用擱板式光源（多層光源統一調節控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調節高度； 采用高端進口紫外輻射度值傳感器，對試驗樣品實際近紫外接收值實時監控并累計，確保近紫外單因素影響實驗的可重復性； 紫外輻射度值采用無級調控設置，控制器帶有紫外輻射值總量計算器，當總量值達到后自動關閉紫外燈； 紫外值儀表實時顯示，支持打印； 可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩定性研究技術指導原則中近紫外能量總量不低于200w·hr/m2的試驗要求。
擱板式紫外光源		紫外值隨紫外模塊自動調節，不可顯示，不可打印
GPRS短信報警		報警產生后，將報警狀態短信發送到指定的手機上
3Q驗證文件		提供符合GMP要求的3Q驗證文件